11月11日，应世生物宣布在美国圣地亚哥举办的第15届全球ADC年会（15th World ADC 2024）公布两款在研新药临床前研究数据，包括展示口头报告形式介绍全球首创小分子FAK抑制剂Ifebemtinib预防及治疗ADC诱导间质性肺炎的临床前研究，以及墙报形式展示一款针对全球首创靶点的ADC分子IN30758的疗效和安全性数据。
肿瘤靶向ADC药物的疗效往往受制于暴露量相关毒性。大量存在于肿瘤微环境的成纤维细胞（CAFs）也会成为阻碍ADC分子进入的屏障，并限制其疗效。应世生物临床前数据已经表明，Ifebemtinib能够减少肿瘤纤维化屏障，增加ADC分子渗透，并增强其抗肿瘤疗效。
间质性肺炎是一种常见的剂量限制性毒性，在某些ADC药物（如Enhertu）治疗中存在黑框警告，甚至成为潜在致死风险。针对许多间质性肺炎患者的研究都有观察到黏着斑激酶（focal adhesion kinase，FAK）活性的增强，该现象也被发现存在于Enhertu在小鼠诱导间质性肺炎发生的模型中。应世生物公布的相关数据进一步表明，Ifebemtinib在临床前研究中对于预防及治疗Enhertu诱导的间质性肺炎都展现出积极效果。
应世生物创始人、董事长兼CEO王在琪博士表示：“通过Ifebemtinib联合ADC的治疗方式，可以显著增加ADC分子局部暴露，并减少间质性肺炎发生，这些优势将有助于我们改善当前诸多ADC药物的治疗窗口。基于该发现，我们将进一步设计开展严谨的临床试验，继续推动这项令人振奋的发现向临床应用转化。这也显示Ifebemtinib未来有望成为ADC药物的理想组合。”
应世生物计划在本月向中国CDE提交Ifebemtinib与ADC联合治疗的IND申请。公司目前也正在与多家ADC公司开展积极合作。
应世生物同时还展示了另一款创新药IN30758的临床前研究数据。IN30758是一种针对多种实体瘤的全球首创靶点ADC药物。IN30758在多种癌症的临床前CDX和PDX模型中都显示出强大的体内疗效，并且在灵长类中展现出的良好耐受性。IN30758预计将在2025年提交IND申请。
关于Ifebemtinib
Ifebemtinib（IN10018，BI853520）是一种靶向黏着斑激酶（focal adhesion kinase，FAK）的高效、高选择性的小分子抑制剂。Ifebemtinib被证明能够与包括化疗、靶向疗法、免疫治疗等多种抗肿瘤治疗协同增效，并且在多项已经开展的临床研究中展现相关协同效应。应世生物已于2024年6月完成Ifebemtinib针对铂耐药卵巢癌的关键性注册临床研究患者入组，同时还在推进包括肺癌、结直肠癌、黑色素瘤和胰腺癌等适应症的多项概念验证临床，其中部分即将进入关键性临床试验。迄今为止，已有600多名患者接受了Ifebemtinib治疗，并表现出良好的安全性和耐受性。
Ifebemtinib已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性疗治疗资质和美国食品和药物管理局（FDA）快速通道认定。应世生物计划在2025年向NMPA提交新药上市申请（NDA）。
