8月12日，A股弱势窄幅震荡，两市成交额罕见缩至5000亿元以下，创逾4年来新低。而热门公司香雪制药（300147.SZ）却再度迎来20cm涨停，截至当日收盘，该股报10.61元，成交22.75亿元。近9个交易日来，香雪制药股价累计涨幅超210%。
香雪制药近日股价飙升源自TCR-T细胞疗法的突破，公司旗下TAEST16001注射液于上月底被CDE纳入突破性治疗品种名单。该疗法目前在全球范围内都处于如火如荼的临床验证阶段。8月1日全球首款TCR-T细胞疗法获批上市，A股中，除香雪制药外，东北制药也借TCR-T细胞疗法概念大涨多日。
第一财经记者注意到，香雪制药近日的换手率极高，8月12日换手率达到34.3%，游资炒作迹象明显。今日开盘，香雪制药转跌，截至发稿下跌8.11%。
近日医药板块在多项政策利好下相对表现较好，但作为一家老牌中药企业，香雪制药想要成功转型为一家创新药企业，需要面对的恐怕不仅仅是未来TCR-T细胞疗法商业化的不确定性，还有连年亏损、强制执行和债务风险等系列问题。
炙手可热的TCR-T疗法
7月30日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准香雪生命科学（XLifeSc）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。香雪制药公告称，TAEST16001注射液作为具有突破性的疗法药物，将在药审中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐，力争成为中国第一个获批上市的 TCR-T细胞治疗创新药物。
TCR-T细胞疗法属于过继免疫细胞治疗的一种。过继免疫细胞治疗是从肿瘤患者体内分离免疫活性细胞，在体外进行扩增和功能鉴定，然后再回输到患者体内，从而达到直接杀伤肿瘤或激发机体的免疫应答杀伤肿瘤细胞的目的。作为近年来的研究热点，TCR-T细胞疗法目前在全球范围内都处于如火如荼的临床验证阶段。
8月1日，Adaptimmune的TECELRA®（afamitresgene autoleucel，艾基奥仑赛）获得美国食品药品监督管理局加速批准，用于治疗晚期滑膜肉瘤成年患者，这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法。据悉，该疗法采用静脉输液，仅需一针的售价为72.7万美元（折合人民币约520万）。
在A股，除香雪制药外，借助TCR-T细胞治疗概念大热的还有东北制药（000597.SZ）。8月6日，东北制药宣布收购创新药企北京鼎成肽源生物技术有限公司（下称“鼎成肽源”）70%的股权。鼎成肽源的核心在研产品系TCR-T产品DCTY1102注射液，用于治疗胰腺癌、结直肠癌等实体瘤。不过，在连续四个交易日涨停后，东北制药于8月12日遭遇跌停。
单日换手率超过30%
CDE批准TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单后，香雪制药备受投资者追捧，股价从3.38元一直飙升到10.61元。
股价飙升的背后，游资炒作痕迹明显。Wind数据显示，8月2日以来，该股每日换手率均在20%以上，有3个交易日换手率超过30%，8月12日达到峰值34.3%。香雪制药近日三次发布股价异动公告，称“公司基本面未发生重大变化，可能存在非理性炒作等情形，且可能存在股价大幅上涨后回落的风险”。
事实上，TAEST16001注射液被CDE纳入突破性治疗品种名单，并不代表产品能获批上市，也不会对公司2024年度业绩产生重大影响。TAEST16001注射液的研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，研发周期长、投入大，研发过程中不可预测因素较多，且容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。
根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、临床研究审批、生产审批等阶段，存在较大的不确定性，如果最终未能通过新药注册审批，致使研发失败，公司前期研发投入将无法回收。此外，如新药产品不能适应市场需求，或在市场推广方面出现较大阻碍，无法实现产品规模化生产销售，则将对公司盈利水平和未来发展产生不利的影响。
债务风险待化解
近期，有关医药板块的政策利好消息频出，在近日股指低迷的氛围中，医药板块相对表现较好。
香雪制药是一家以中成药制药和研发为主业的公司，其核心产品为抗病毒口服液和板蓝根颗粒。作为一家老牌的中药企业，在这一波的医药板块行情中，香雪制药同时搭上了中药和创新药两大概念连日大涨。
但从公司的基本面来看，公司的资金状况左支右绌。2021~2023年，香雪制药连续三年亏损，亏损总金额约16亿元。不过今年一季度，公司亏损收窄为3566万元。
亏损只是香雪制药需要面对的困境之一。根据香雪制药的风险提示，公司及子公司还存在多起重大诉讼案件被法院强制执行的情形，累计被执行金额超10亿元。此外，公司控股股东广州市昆仑投资有限公司持有公司股票的质押比例为96.73%，持有公司股票被冻结比例为100%，且存在因项目合作和融资事项承担了连带责任保证，被动牵涉金额较大的诉讼案件。
债务风险更是一直以来投资者对香雪制药的关注重点。财报显示，2021~2023年，香雪制药的资产负债率分别为65.79%、68.51%和72.06%，2024年一季度，公司资产负债率进一步扩大至72.27%，公司负债合计59.55亿元，而当期总营收为5.69亿元。
在2023年年报中，香雪制药自行披露了“存在短期借款集中偿付的风险”，称“目前公司短期及长期银行借款总额为23.9亿元，其中1年内到期的银行借款余额合计为18.34亿元，已逾期的银行借款3.64亿元。公司存在债务结构不合理及短期借款集中到付的风险。”
而截至今年一季度，香雪制药账上的现金及现金等价物仅1.03亿元。
香雪制药正在持续运用各种手段化解债务风险。7月18日，香雪制药公告称，与北京六桂堂签署了《股权转让协议》，以2386.8万元的价格向其转让控股子公司北京香雪51%股权。6月21日，子公司香雪南药将德庆县南药产业园项目资产转让给兴顺农业，转让价格为8804万元。4月29日，公司公告称向广州农村商业银行股份有限公司黄埔支行申请人民币5.5亿元借款重组展期，借款重组展期后到期日为2025年3月11日。
公司日前在投资者平台回复称，公司已制定了通过经营自有资金，向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还，实施股权融资，出售资产等方式进行偿债安排，以优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请，帮助公司协调债务重组和落实帮扶救助措施，给予公司更多实质性资金融通支持的机会条件，争取尽快达成债务和解方案。
帮企客致力于为您提供最新最全的财经资讯，想了解更多行业动态，欢迎关注本站。
